標(biāo)準(zhǔn)法規(guī) 第23頁(yè)
-
法國(guó)新兒童橡膠和奶嘴食品接觸材料的限值要求
法國(guó)發(fā)布了一項(xiàng)新的關(guān)于橡膠材料和物品的命令，旨在與嬰幼兒食品和奶嘴接觸，這項(xiàng)新立法將于2021年7月1日生效。2020年8月11日，法國(guó)發(fā)布了2020年8月5日命令，對(duì)與食品接觸的橡膠材料和物品以及幼兒用奶嘴進(jìn)行管理（“新命令”）。這項(xiàng)新命令取代并廢除了1994年11月9日命令（合并版本至2020年6月，以供參考），該命令涉及與食品，食品和飲料接觸的橡膠材料和物品。新法律除其他外，包括一些重要的變化：1.闡明橡膠套和硫化熱塑性彈性體的定義，而不是硅酮彈性體的定義；2.更新用于與嬰兒和幼兒的食品和奶嘴接觸的橡膠材料和...
-
醫(yī)用口罩的法規(guī)（EU）2017/745要求
歐盟委員會(huì)發(fā)布了有關(guān)醫(yī)用口罩的法規(guī)要求的指導(dǎo)文件，以支持其生產(chǎn)和/或投放市場(chǎng)。醫(yī)用口罩（也稱為手術(shù)口罩或手術(shù)口罩）是一種覆蓋口腔，鼻子和下巴的醫(yī)療設(shè)備，可確保形成屏障，醫(yī)護(hù)人員可在其專業(yè)環(huán)境中使用該醫(yī)用口罩，并且針對(duì)當(dāng)前情況，建議所有有癥狀或無(wú)癥狀的人（如世界衛(wèi)生組織或各國(guó)政府指示）佩戴，為了防止病毒傳播。醫(yī)用口罩的法規(guī)（EU）2017/745要求醫(yī)用口罩是屬于歐盟關(guān)于醫(yī)療器械的法律框架–指令93/42 / EEC（MDD）的產(chǎn)品，自2021年5月26日起將由法規(guī)（EU）2017/745（MDR）代替。但是，還有其...
-
2017/745（MDR）建立的唯一器械識(shí)別系統(tǒng)上的EC
歐洲委員會(huì)（EC）是醫(yī)療器械領(lǐng)域的歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)，已發(fā)布了詳細(xì)的FAQ，專門針對(duì)與根據(jù)2017/745（MDR）建立的唯一器械識(shí)別（UDI）系統(tǒng)相關(guān)的最重要問(wèn)題 ）和《體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)2017/746（IVDR）》。EC描述了醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的一般監(jiān)管背景，根據(jù)該文件，如今，醫(yī)療器械受到一系列指令的監(jiān)管，其中包括：醫(yī)療器械指令；體外診斷醫(yī)療設(shè)備指令；有源可植入設(shè)備指令。 同時(shí)，這些指令將在以后被法規(guī)取代（MDR和IVDR），由于許多原因，該《條例》的實(shí)際執(zhí)行被推遲，截至今天，MDR和IVDR的計(jì)劃實(shí)施日期分...
-
2020年8月5日法國(guó)新橡膠食品接觸法規(guī)獲得批準(zhǔn)
法國(guó)經(jīng)濟(jì)，金融和復(fù)蘇部發(fā)布了2020年8月5日關(guān)于橡膠食品接觸材料以及嬰幼兒用品和奶嘴的法令，該法令將于2021年7月1日取代并廢除1994年11月9日的法令。該命令適用于天然橡膠和硫化熱塑性彈性體，但不適用于有機(jī)硅彈性體。其重要規(guī)定概述如下：材料規(guī)格合成橡膠材料只能由訂單附件一和附件八中列出的物質(zhì)制成。附件八物質(zhì)只能在2025年7月1日之前使用，除非在批準(zhǔn)使用日期之前提交評(píng)估材料。天然橡膠應(yīng)符合這些規(guī)范：a、它應(yīng)該幾乎沒有顏色，并且是“不熏煙的”。b、不含對(duì)硝基苯酚，硼酸或五氯苯酚及其鈉鹽。C、‘成品中不得檢測(cè)到...
-
EN 15804：2012 + A2：2019環(huán)保產(chǎn)品聲明
EN 15804：2012 + A2：2019環(huán)保產(chǎn)品聲明EN 15804：2012 + A2：2019建筑工程的可持續(xù)性–環(huán)保產(chǎn)品聲明–建筑產(chǎn)品類別的核心規(guī)則；已經(jīng)同意對(duì)EN 15804進(jìn)行修訂，以便使EPD更加符合歐盟委員會(huì)的產(chǎn)品環(huán)境足跡（PEF），以下是建筑行業(yè)主要變化的摘要。EN 15804是確定環(huán)境產(chǎn)品聲明 （EPD）的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)，并于2019年進(jìn)行了更新，它是六項(xiàng)與環(huán)境相關(guān)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)中最重要的標(biāo)準(zhǔn)，定義了公司應(yīng)如何制定環(huán)境產(chǎn)品聲明（環(huán)保署）。對(duì)環(huán)境造成的影響：保留了2013年以來(lái)的主要環(huán)境修訂，這些簡(jiǎn)化的...
-
電梯CE認(rèn)證_自動(dòng)扶梯和自動(dòng)人行道的升降機(jī)檢驗(yàn)
根據(jù)歐洲電梯指令獲得CE電梯認(rèn)證根據(jù)歐洲電梯指令程序，為安裝和安裝的電梯提供符合性評(píng)估程序，或與電梯制造商一起作為電梯的歐盟型檢查。您從電梯CE認(rèn)證中獲得的好處：1.啟用電梯安裝程序的合格聲明2.通過(guò)歐盟類型的檢查，輕松進(jìn)入歐洲和其他市場(chǎng)3.所有類型升降機(jī)的全球合作伙伴4.合格評(píng)定所有模塊的全球合作伙伴5.快速可靠的服務(wù)滿足您的特定需求6.完全符合所有標(biāo)準(zhǔn)和法律要求7.由專家仔細(xì)檢查安裝關(guān)于電梯的CE認(rèn)證： 所有電梯安裝人員必須在簽署合格聲明并在歐洲市場(chǎng)投入使用之前，確保其產(chǎn)...
-
EN 13986 ：2004 + A1：2015 建筑用人造板
EN 13986 ：2004 + A1：2015 建筑用人造板EN 13986是人造板的統(tǒng)一歐洲標(biāo)準(zhǔn)，它定義了人造板（包括膠合板，OSB和LVL）的性能特征和測(cè)試方法，使其能夠在建筑應(yīng)用中使用，合規(guī)性為特定的預(yù)期最終用途提供了“適合目的”的推定。膠合板見表格，OSB ，LVL 為干燥，潮濕和外部環(huán)境的承重（結(jié)構(gòu)）和非結(jié)構(gòu)應(yīng)用提供了相關(guān)的性能特征，請(qǐng)參閱有關(guān)最終用途和服務(wù)條件的表格指南。重要的標(biāo)準(zhǔn)部分包括：2015年的具體修訂包括抗折痕性，包埋強(qiáng)度，透氣性；反映CPR要求的有關(guān)危險(xiǎn)...
-
機(jī)械設(shè)備ce認(rèn)證機(jī)構(gòu)_機(jī)械指令檢測(cè)商通檢測(cè)
機(jī)械設(shè)備及工業(yè)起重設(shè)備CE認(rèn)證辦理：根據(jù)所有相關(guān)指令，協(xié)助制造商對(duì)機(jī)械設(shè)備和工業(yè)起重設(shè)備進(jìn)行認(rèn)證，商通檢測(cè)提供機(jī)械設(shè)備CE認(rèn)證辦理！機(jī)械設(shè)備CE認(rèn)證帶來(lái)的好處：1.帶有CE標(biāo)志的歐洲市場(chǎng)準(zhǔn)入2.各類機(jī)械設(shè)備的全球合作伙伴3.所有模塊或合格評(píng)定活動(dòng)的全球合作伙伴4.量身定制的快速可靠的服務(wù)可以滿足您的特定需求5.完全符合所有標(biāo)準(zhǔn)和法律要求關(guān)于起重設(shè)備CE認(rèn)證： 所有機(jī)械和設(shè)備制造商在簽署合格聲明并將產(chǎn)品投放歐洲市場(chǎng)之前，必須確保其產(chǎn)品滿足相關(guān)指令中的基本安全要求。在設(shè)計(jì)和制造過(guò)程...
-
針對(duì)I類醫(yī)療器械制造商的MDCG指南
I類醫(yī)療器械制造商的MDCG指南歐盟委員會(huì)的咨詢機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組（MDCG）已向最初于2019年12月發(fā)布的I類醫(yī)療器械制造商發(fā)布了指導(dǎo)說(shuō)明的第一版；特別是，該文件旨在為醫(yī)療器械制造商提供以及涉及在MDR推遲的情況下遵守適用法規(guī)的建議的其他各方。本MDCG指南針對(duì)打算在歐盟內(nèi)銷售其產(chǎn)品的I類醫(yī)療設(shè)備制造商，該文檔中提供的建議也可以由參與醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)的其他各方使用，包括但不限于打算進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的外國(guó)醫(yī)療器械制造商的進(jìn)口商，分銷商和授權(quán)代表。MDCG還強(qiáng)調(diào)，該文件并不構(gòu)成對(duì)新的《 2017/745醫(yī)療器械法規(guī)》的明...
-
EN 55014-1：2017修訂版A11：2020的更新
關(guān)于EN 55014-1EN 55014-1：2017是電磁干擾（EMC排放）要求的主要標(biāo)準(zhǔn)，它規(guī)定了適用于從交流電或直流電（包括電池）供電的器具，電動(dòng)工具和類似設(shè)備發(fā)出的9 kHz至400 GHz頻率范圍內(nèi)的射頻干擾的要求。EN 55014-1涵蓋的內(nèi)容該標(biāo)準(zhǔn)適用于電器的傳導(dǎo)和輻射射頻干擾，這些電器的主要功能是由電動(dòng)機(jī)和開關(guān)或調(diào)節(jié)裝置執(zhí)行的，除非有意產(chǎn)生或打算將射頻能量用于照明。 這包括以下設(shè)備：1.家用電器2.電動(dòng)工具3.使用半導(dǎo)體器件調(diào)節(jié)控制4.電機(jī)驅(qū)動(dòng)的電子醫(yī)療設(shè)備5.電動(dòng)/電子玩具6.自動(dòng)點(diǎn)膠機(jī)...
